La traçabilité obligatoire et les certificats de conformité CE des dispositifs médicaux sur mesure

OrthoTrack & DentoTrack transforment la traçabilité en orthodontie et dentaire

Le règlement européen (UE) 2017/745 impose aux praticiens dentaires une documentation rigoureuse de chaque dispositif médical sur mesure (DMSM). Une obligation légale souvent perçue comme un fardeau administratif : formulaires complexes, risques d’erreur, temps précieux détourné du soin.

Une évolution majeure change aujourd’hui la donne : trois clics suffisent désormais pour générer un certificat de conformité CE complet et réglementaire.
 

Une réponse née du terrain

Cette innovation est le fruit d’une collaboration étroite avec des orthodontistes et chirurgiens-dentistes. L’objectif : éliminer la charge administrative tout en garantissant une conformité totale.

La solution se décline en deux logiciels complémentaires :
• OrthoTrack pour les orthodontistes, avec gestion de production interne
• DentoTrack pour les chirurgiens-dentistes en exercice classique

Trois clics pour la conformité

Le processus simplifié :
1. Sélection du patient dans le dossier
2. Choix du dispositif médical concerné
3. Génération automatique du certificat CE

Le certificat généré contient l’ensemble des mentions obligatoires : identification du fabricant, caractéristiques du dispositif, conformité aux exigences essentielles, date. Chaque document est archivé automatiquement et reste accessible instantanément. Lors d’un contrôle, aucune reconstruction manuelle n’est nécessaire. L’historique complet est disponible en quelques secondes.

Deux métiers, deux outils adaptés

OrthoTrack intègre les spécificités de la production orthodontique : suivi des étapes de fabrication, gestion des matériaux, coordination avec le laboratoire interne.
DentoTrack se concentre sur l’essentiel : certification et archivage des DMSM, sans fonctionnalités superflues qui alourdiraient l’utilisation quotidienne.

Accessible à tous les cabinets

La suite adopte une tarification mesurée, pensée pour les cabinets de toutes tailles. Pas de surcoût lié à la complexité artificielle, pas de modules optionnels qui fragmentent l’offre. L’outil complet, fonctionnel, accessible. La prise en main ne nécessite aucune formation technique avancée. L’interface a été testée pour une adoption immédiate par les équipes.

Sérénité réglementaire

En automatisant la génération des certificats CE, OrthoTrack & DentoTrack suppriment l’incertitude administrative. Les praticiens retrouvent du temps pour leur activité clinique, sans compromettre leur conformité légale.
La suite évolue avec la réglementation européenne, garantissant une mise à jour continue
des modèles de certificats et des exigences documentaires.

Une démarche responsable

Au-delà de l’outil logiciel, OrthoTrack & DentoTrack incarnent un engagement : accompagner durablement la profession dans ses obligations, avec honnêteté et pragmatisme.

Cet article a été rédigé par Num2230.
Dr Quentin de Vomécourt & Julien Guth.